姚兴新视野||CFDA第一批全口服丙型肝炎鸡尾酒疗法,生物免疫抗癌药物的临床应用(2017.05.01-2017.05.07)

邢正医疗队(徐嘉禧/向君/孙媛媛/霍奇/赵磊/张家波/黄汉阳/杜向阳)国内医疗行业正处于一个新的转型时期。新药和新技术从0到1的突破与国外前沿领域基本一致。因此,国外生物医药的新发展对国内相关领域的发展方向具有很好的示范和指导作用。

为此,邢正证券的医疗团队特别推出了最新杰作——基于新技术和新愿景的海外一周精英信息总结。欢迎所有投资者阅读!国内制药业正处于转型和转型的新时期。新药和新技术从0到1的突破与国外前沿领域基本一致。因此,国外生物医药的新发展对国内相关领域的发展方向具有很好的示范和指导作用。

为此,兴证证券医药团队专门推出最新力作——立足新技术、新视野的海外一周精华资讯汇总,欢迎各位投资者鉴阅!海外重磅新闻强生获得美国国防部2亿6千万美元整形外科产品订单制药巨头强生公司上周宣布,公司已经获得了美国国防部总额达2亿6千万美元的整形外科产品订单。为此,邢正证券的医疗团队特别推出了最新杰作——基于新技术和新愿景的海外一周精英信息总结。欢迎所有投资者阅读!海外重磅新闻强生公司从美国国防部收到了价值2.6亿美元的整形手术产品订单。制药巨头强生公司上周宣布,已从美国国防部收到价值2.6亿美元的整形手术产品订单。

未来,强生公司将为陆军/[/k0/陆军、海军、海军陆战队和美国国防部下属的其他部门提供整形手术产品。

根据协议,双方将视情况延长合同期限。

阿斯利康开发呼吸系统疾病吸入疗法新药5月3日,阿斯利康制药(AstraZeneca Pharmaceuticals)表示,该公司已与皮耶里斯制药达成战略合作协议。双方将利用皮耶里斯的抗龋技术平台开发呼吸系统疾病吸入药物。

抗磷脂分子是一种工程蛋白质分子,它可以通过与小分子或其他抗体位点结合来模拟抗体的作用。

这些模拟抗体比单克隆抗体小,可以直接输送到肺部。

美国食品和药物管理局给予白介素-15超激动剂复合物快速通道状态治疗膀胱癌近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,已授予其试验性白介素-15超激动剂复合物ALT-803快速通道设计和杆菌素(BCG)用于治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。

最近,Incyte治疗慢性髓细胞白血病的靶向药物Iclusig获得批准。据国外媒体报道,英国国家健康与临床优化研究所推荐美国制药公司Incyte的靶向抗癌药物Iclusig(ponatinib,Bonatinib)作为治疗慢性髓系白血病(CML)患者的常规治疗药物,用于英国国家卫生服务(NHS)。

葛兰素史克和诺华获得蓝鸟生物学的专利,开发基因疗法和卡氏细胞疗法。美国生物技术公司蓝鸟生物(Bluebird Biology)最近宣布,已分别与葛兰素史克和诺华就其专有慢病毒载体平台达成全球许可协议。

葛兰素史克公司将获得蓝鸟慢病毒载体技术相关专利的非独家许可,以开发用于治疗Wiskott-Aldrichsyndrome (WAS)和异染色质营养不良(MLD)的基因疗法并将其商业化。

丙型肝炎的重量级新闻!中国CFDA批准首个全口服丙型肝炎鸡尾酒疗法达克林扎+舒维普拉最近宣布,CFDA批准了一个由达克林扎(达克拉塔斯韦,达拉塔韦)和舒维普拉(亚松森韦,苏维韦)组成的直接抗病毒方案。

达可林扎+圣维普拉已经成为中国市场上第一种完全口服、无干扰素、无利巴韦林的丙型肝炎鸡尾酒疗法。达卡他韦是一种强效全基因型NS5A复制复合物抑制剂,而亚松森韦是NS3/4A蛋白酶抑制剂。

BMS宣布放弃购买HER2抗体药物公司F-starAlpha制药巨头Squibb公司最近宣布放弃与抗肿瘤药物开发公司F-starAlpha在其HER-2药物方面的合作,这意味着双方于2014年签署的总价值高达4.34亿美元的协议正式终止。

目前由福斯塔阿尔法公司开发的HER-2抗体片段药物FS102正在进行临床一期研究。

Blincyto在英国获得了BiTE的批准。blin cyto(blinatummab)最近收到了英国监管方面的好消息。

美国国家健康与临床卓越研究所(NICE)发布了一份最终指南草案,建议英国国家卫生服务局(NHS)将布林细胞作为费城染色体阴性(Ph-)复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者的常规治疗药物。

强生公司收到美国国防部制药巨头强生公司2.6亿美元的整形手术订单,上周该公司宣布收到美国国防部2.6亿美元的整形手术订单。

未来,强生公司将为陆军/[/k0/陆军、海军、海军陆战队和美国国防部下属的其他部门提供整形手术产品。

根据协议,双方将视情况延长合同期限。

阿斯利康开发呼吸系统疾病吸入疗法新药5月3日,阿斯利康制药(AstraZeneca Pharmaceuticals)表示,该公司已与皮耶里斯制药达成战略合作协议。双方将利用皮耶里斯的抗龋技术平台开发呼吸系统疾病吸入药物。

抗磷脂分子是一种工程蛋白质分子,它可以通过与小分子或其他抗体位点结合来模拟抗体的作用。

这些模拟抗体比单克隆抗体小,可以直接输送到肺部。

美国食品和药物管理局给予白介素-15超激动剂复合物快速通道状态治疗膀胱癌近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,已授予其试验性白介素-15超激动剂复合物ALT-803快速通道设计和杆菌素(BCG)用于治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。

最近,Incyte治疗慢性髓细胞白血病的靶向药物Iclusig获得批准。据国外媒体报道,英国国家健康与临床优化研究所推荐美国制药公司Incyte的靶向抗癌药物Iclusig(ponatinib,Bonatinib)作为治疗慢性髓系白血病(CML)患者的常规治疗药物,用于英国国家卫生服务(NHS)。

葛兰素史克和诺华获得蓝鸟生物学的专利,开发基因疗法和卡氏细胞疗法。美国生物技术公司蓝鸟生物(Bluebird Biology)最近宣布,已分别与葛兰素史克和诺华就其专有慢病毒载体平台达成全球许可协议。

葛兰素史克公司将获得蓝鸟慢病毒载体技术相关专利的非独家许可,以开发用于治疗Wiskott-Aldrichsyndrome (WAS)和异染色质营养不良(MLD)的基因疗法并将其商业化。

丙型肝炎的重量级新闻!中国CFDA批准首个全口服丙型肝炎鸡尾酒疗法达克林扎+舒维普拉最近宣布,CFDA批准了一个由达克林扎(达克拉塔斯韦,达拉塔韦)和舒维普拉(亚松森韦,苏维韦)组成的直接抗病毒方案。

达可林扎+圣维普拉已经成为中国市场上第一种完全口服、无干扰素、无利巴韦林的丙型肝炎鸡尾酒疗法。达卡他韦是一种强效全基因型NS5A复制复合物抑制剂,而亚松森韦是NS3/4A蛋白酶抑制剂。

BMS宣布放弃购买HER2抗体药物公司F-starAlpha制药巨头Squibb公司最近宣布放弃与抗肿瘤药物开发公司F-starAlpha在其HER-2药物方面的合作,这意味着双方于2014年签署的总价值高达4.34亿美元的协议正式终止。

目前由福斯塔阿尔法公司开发的HER-2抗体片段药物FS102正在进行临床一期研究。

Blincyto在英国获得了BiTE的批准。blin cyto(blinatummab)最近收到了英国监管方面的好消息。

美国国家健康与临床卓越研究所(NICE)发布了一份最终指南草案,建议英国国家卫生服务局(NHS)将布林细胞作为费城染色体阴性(Ph-)复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者的常规治疗药物。

新药研发进展奥赛替尼在对抗晚期肺癌方面具有良好效果根据欧洲肺癌会议(ELCC)提交的AURA3III三期临床试验患者报告结果分析,奥赛替尼可改善晚期肺癌患者的癌症相关症状。

AURA3包括419名晚期表皮生长因子受体(EGFR)突变型非小细胞肺癌患者,他们在一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展。

与化疗相比,服用奥西莫替尼的患者生存期为10.1个月,无进展生存期为4.4个月。

今天,创新型生物技术公司ABIVAX宣布,被该公司领先的新药候选人ABX464感染的慢性人类免疫缺陷病毒(艾滋病毒),以外周血单核细胞中艾滋病毒总脱氧核糖核酸(PBMC)来衡量,首次显示体内病毒载量下降。

中国YS安诺-001在接受患者中开展临床试验中国益生生物制药有限公司宣布其创新免疫药物产品YS安诺-001成为新加坡第一个接受第一位晚期癌症患者并进入临床试验的产品。

YS-ON-001是治疗晚期实体肿瘤的首选药物。该产品于2016年10月被美国食品及药物管理局授予肝癌孤儿治疗药物资格。

YS-ON-001能显著增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用,同时减弱肿瘤微环境的免疫抑制作用,可广泛应用于治疗各种晚期实体肿瘤患者,如晚期乳腺癌、肺癌、肝癌等。

奥西莫替尼对晚期肺癌有很好的疗效。根据欧洲肺癌会议(ELCC)提交的AURA3III三期临床试验患者报告结果的分析,奥西莫替尼可以改善晚期肺癌患者的癌症相关症状。

AURA3包括419名晚期表皮生长因子受体(EGFR)突变型非小细胞肺癌患者,他们在一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展。

与化疗相比,服用奥西莫替尼的患者生存期为10.1个月,无进展生存期为4.4个月。

今天,创新型生物技术公司ABIVAX宣布,被该公司领先的新药候选人ABX464感染的慢性人类免疫缺陷病毒(艾滋病毒),以外周血单核细胞中艾滋病毒总脱氧核糖核酸(PBMC)来衡量,首次显示体内病毒载量下降。

中国YS安诺-001在接受患者中开展临床试验中国益生生物制药有限公司宣布其创新免疫药物产品YS安诺-001成为新加坡第一个接受第一位晚期癌症患者并进入临床试验的产品。

YS-ON-001是治疗晚期实体肿瘤的首选药物。该产品于2016年10月被美国食品及药物管理局授予肝癌孤儿治疗药物资格。

YS-ON-001能显著增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用,同时减弱肿瘤微环境的免疫抑制作用,可广泛应用于治疗各种晚期实体肿瘤患者,如晚期乳腺癌、肺癌、肝癌等。

前沿科学研究:大片!科学家成功利用CRISPR/Cas9消除活体动物中的HIV-1感染最近,在国际期刊《分子疗法》上发表的一份研究报告中,坦普尔大学和匹兹堡大学的研究人员通过联合研究发现,他们可以从活体动物基因组中去除艾滋病毒的脱氧核糖核酸,从而消除由艾滋病毒引起的晚期感染。

研究人员通过研究首次发现,“基因魔法剪刀”CRISPR/Cas9的使用可以完全关闭HIV-1的复制,消除动物体内受感染细胞中的病毒。

毛奇:很重!科学家成功利用CRISPR/Cas9消除活体动物中的HIV-1感染最近,在国际期刊《分子疗法》上发表的一份研究报告中,坦普尔大学和匹兹堡大学的研究人员通过联合研究发现,他们可以从活体动物基因组中去除艾滋病毒的脱氧核糖核酸,从而消除由艾滋病毒引起的晚期感染。

研究人员通过研究首次发现,“基因魔法剪刀”CRISPR/Cas9的使用可以完全关闭HIV-1的复制,消除动物体内受感染细胞中的病毒。

性质:针对实体肿瘤的癌症免疫疗法的新突破——基于T细胞的免疫疗法为癌症治疗提供了巨大的希望:血癌初始试验的初步成功。

然而,治疗实体肿瘤仍然非常困难。

最近发表在《自然》杂志上的一项研究指出,干扰素-γ-T细胞分泌的一类信号分子可以切断肿瘤组织的血液供应,从而对实体肿瘤的治疗效果产生重要影响。

2017年5月2日,匹兹堡大学医学院的研究人员在《自然保护学》(NatureBiotechnology)在线发表了一项新的研究结果,表明CRISPR基因组编辑技术可以有效靶向致癌的“融合基因”,缩小肿瘤大小,提高侵袭性肝癌和前列腺癌小鼠模型的存活时间。

性质:针对实体肿瘤的癌症免疫疗法的新突破——基于T细胞的免疫疗法为癌症治疗提供了巨大的希望:血癌初始试验的初步成功。

然而,治疗实体肿瘤仍然非常困难。

最近发表在《自然》杂志上的一项研究指出,干扰素-γ-T细胞分泌的一类信号分子可以切断肿瘤组织的血液供应,从而对实体肿瘤的治疗效果产生重要影响。

2017年5月2日,匹兹堡大学医学院的研究人员在《自然保护学》(NatureBiotechnology)在线发表了一项新的研究结果,表明CRISPR基因组编辑技术可以有效靶向致癌的“融合基因”,缩小肿瘤大小,提高侵袭性肝癌和前列腺癌小鼠模型的存活时间。

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